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TUhjnbcbe - 2022/6/10 16:56:00
自年6月19日至年12月31日,全国共发放了张B证,除全国十个试点省份之外,其余非试点省份也陆续开始申请和发放《药品生产许可证》(B证),前途汇从国家药品监督管理总局数据库检索后,盘点了许多业内各类型首张B证的获得企业:★-6月19日,杭州和泽医药科技有限公司获得了全国首张B证,也是全国首张药品研制机构(企业型)B证;★-7月1日,上海君实生物医药科技股份有限公司获得了全国首张生物制品类B证,委托生产产品为特瑞普利单抗注射液。★-8月21日,健康元药业集团股份有限公司以药品经营企业身份获得了B证,这是国内首张以药品经营企业(集团控股形式)获得,开创了国内药品销售公司可以申请B证,可以持有药品文号的先河。目前以药品经营企业(有GSP证)获得药品生产许可证B证的公司有:

深圳市泛谷药业股份有限公司

丽珠医药集团股份有限公司

广州汉光药业股份有限公司

江苏柯菲平医药股份有限公司

海南泽荣医药有限公司

其中,海南泽荣医药有限公司是首家在试点期结束后以“受让”(之前为代理销售或落户)海南斯达制药有限公司的阿莫西林双氯西林钠片持有人方式获得药品生产许可证B证,这也得益于海南省药品监督管理局的*策支持力度,也开辟了药品代理商通过购买其他制药企业药品上市许可来获得B证及药品持有人,从法律层面解决了药品代理商的之前的种种顾虑。另外,还有更多的药品销售企业以新成立药品研发企业或其他形式的公司来获取药品生产许可B证,经前途汇不完全证实,这类型企业有:广东中润药物研发有限公司、济南康桥医药科技有限公司、深圳九瑞健康科技开发有限公司、山东玉满坤生物科技有限公司、海南涛生医药科技研究院有限公司等企业。

重要提示:前途汇将于年3月11-12日在杭州召开第61期前途汇,届时将邀请众多药品销售公司与会分享申请B证经验,欢迎大家扫码报名聆听(免费)。

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